6.4.2工序质量审核
1.工序质量审核的内容
①通过检查工序控制计划的实施情况和效果,评价其正确性与指导作用,明确是否需要采取纠正措施和改进措施。
②通过检测工序在制品的质量特性,并与所审核工序的工艺规范对比,检查工序能力是否达到要求。
③检查影响工序质量的主要因素是否处于规定的控制界限内。
2.工序质量审核的程序
工序作为构成组织质量管理体系的过程之一,其审核的程序可以参照质量管理体系审核的实施步骤进行。若涉及产品质量,可以结合产品质量审核的步骤与要求进行审核,为简单起见,此处不另赘述。
6.5管理评审
管理评审是最高管理者的一项重要职责,是对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率的系统的评价。评审包括确定采取措施的需求。通常情况下,每年或每半年应当进行一次。
6.5.1管理评审的目的和作用
管理评审的目的是确保质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,以满足国际标准要求和相关方期望,提高组织竞争力和适应力。其作用主要体现在:
在现有质量管理体系评审的基础上,确定对其进行变更(包括质量方针和质量目标的修改)的需要,以响应相关方需求和期望的变化。如某一过程或某项活动的改进。
6.5.2管理评审的时机
对于新建立的质量管理体系,在运行初期,为确保质量管理体系能够持续、适宜和有效地满足所选标准的要求,组织可根据实际运行实施需要开展管理评审。随着质量管理体系的日益完善、成熟,管理评审的次数可减少至每年两次,最少每年应进行一次。出现下列情况,组织应根据实际需要增加管理评审的次数:
①国家经济政策有重大调整;
②市场需求发生重大变化;
③组织机构变更;
④出现重大质量事故;
⑤有重大顾客投诉;
⑥质量管理体系发生变更等情况。
6.5.3管理评审的策划
为确保管理评审能为组织带来增值,应对管理评审进行策划。组织实施管理评审前,一般由最高管理者提出要求,管理者代表或质量工作主管部门根据要求拟定管理评审计划,报最高管理者批准后,由质量工作主管部门于评审前分发,通知参加管理评审的部门并收集管理评审所需信息。
6.5.4管理评审的输入
管理评审的输入包括:
①审核结果(包括第一方、第二方和第三方审核等);
②顾客反馈(包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客抱怨等);
③过程的业绩;
④产品的符合性(指符合顾客、法律法规和自身要求等);
⑤纠正和预防措施的现状、改进的结果;
⑥以往管理评审所确定的措施的实施情况及效果;
⑦可能影响质量管理体系的各种变更(如出现了新技术、质量管理理论、相关法律法规变化,组织产品、工艺、组织结构、财务状况等的变化而导致质量管理体系的变更);
⑧由于各种原因而引起的有关组织的产品、过程和体系改进的建议。
6.5.5管理评审的实施
进行管理评审,应围绕适宜性、充分性和有效性3个方面确定。不同的管理评审目的和要求,评审的内容应有区别。通常的评审内容可采用提问式,主要提问如下内容:
①质量方针是否被组织全体员工所理解、贯彻?
②组织的质量目标、质量活动是否充分体现、贯彻了质量方针?
③质量方针与经营战略、规划、目标市场、营销策略是否协调?
④质量方针是否有特色并起指导作用?是否有利于提高产品竞争力,树立良好的组织形象?是否充分体现了相关方的期望?
⑤质量目标是否先进合理?是否已自上而下展开,形成了支持保证系统?
⑥质量管理体系是否健全?运行是否正常?目前处在什么样的状态和水平?因其运行,组织所得利益和所承担的风险如何(包括产品责任、成本、市场等风险)?
⑦质量管理体系和组织内部环境,包括组织领导的态度和风格、组织结构、管理制度、专门管理系统等是否协调?
⑧质量管理体系是否满足ISO9001∶2000标准要求?
⑨质量管理体系是否充分利用了组织资源,尚需投入或削减哪些资源?是否充分发挥了组织实力?组织实力在哪些方面尚需通过质量管理体系的完善得到加强和挖掘?
⑩质量方针、质量目标和质量管理体系的总体效果如何?
管理评审通常以会议的形式进行,由最高管理者主持,各职能部门领导参加。针对计划所列评审议题及各部门提交的管理评审资料进行评审,并就有关问题进行充分讨论,对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价。识别出组织质量管理体系改进的机会及变更的需要,并形成决议。由质量工作主管部门对管理评审的主要内容及形成的决议进行记录。
6.5.6管理评审的输出(结论)
1.质量管理体系及其过程有效性方面的决定和措施
组织对现有的质量管理体系及过程的有效性提出改进的决定和措施。如:明确过程接口职责的划分,需修改现有的“不合格品控制程序”,需增加一些作业文件等。
2.与顾客要求有关的产品的改进决定的措施
包括顾客规定的要求(不仅是对产品本身也包括对产品交付和交付后活动的要求),顾客虽未明示,但产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求,也包括法律、法规的要求。
管理评审可能导致与上述3项要求有关的产品的改进。如某油漆厂生产的绝缘漆所含二甲苯超标,必须进行改进。
3.资源需求的决定和措施
组织应针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性、充分性,以及改进所引起的资源需求。如:设计人员能力不能满足工作需要,需要对现有人员进行培训,并招聘一些专业人员;组装车间的试验台不够,需购买一台新的试验台等。
6.5.7管理评审报告
管理评审的输出应形成记录,如“管理评审纪要”或“管理评审报告”。报告的主要内容包括:
①评审的目的、依据和范围;
②参加评审的人员及评审日期;
③管理评审的结论;
④评审的主要内容、存在的问题及整改要求;
⑤需要持续改进的主要方面及改进措施。
6.5.8管理评审的后续工作
①责任部门及责任人员对管理评审提出的问题及整改要求进行整改。
②质量工作主管部门组织对整改结果进行跟踪验证,并记录验证结果。
③对富有成效的改进,涉及文件的更改时,应对原有的文件进行更改。