一、我国医药行业的发展现状
我国医药业的发展源远流长，回顾中国医药业的发展，应该说，我国医学发展的优势在于中医药业。但是由于我国经济发展水平不高，投入医学的科研及新产品开发经费有限，科研和技术开发水平较为落后，医药产品提炼加工技术、合成包装技术不过硬等因素的存在，药品及医疗器械方面都发展较慢，即使是有相对优势的中医药行业，也不能充分发挥其应有的水平，而只能大量出口初级的医用原料及劳动密集型的低值易耗品，特别是我国的许多药品不能被国外所认可，有的药品不符合国际标准，有的不被他国承认，而只被当做一般的保健品，整个医药行业在世界医药市场上明显缺乏竞争优势。
医药工业的主要组成部分是化学制药工业和医疗器械工业，其产品有化学原料药、制剂、医用机械装备、电子光学仪器等。我国的医药工业目前处于发展初期，生产规模小、产量低，现有7000多家制药企业，其中合资企业有1500多家。年，全国医药总产值为世界医药销售总额的3%，医疗器械工业总产值不及美国医疗器械年销售额的2%，只有该产品出口额的10%。医药产品中，低档产品与仿制品较多，科研开发能力低，国有企业的科研投入只有1%，相对于跨国企业10%以上的科技投入，在竞争力上明显不足。
90年代，医药产品是世界进出口总量增加最快的五大类商品之一，美国是世界药品及医疗器械的生产和出口大国。而我国在药品进口中，制剂一直占较大比重，抗生素在进口总额中占居首位，进口来源地主要是日本、意大利等国；在药品出口中，以原料药为主，医疗器械起步晚，主要涉及劳动密集型的体温一计、手术器械等低值易耗型产品。1998年，我国进口韩国、日本生产的中药总额已超过1亿美元，高于我国中药出口额。可以说，我国医药行业的进出口均比较落后，特别是产品出口能力明确不足。
二、医药行业存在的问题及面临的挑战
中药是我国医学的特色，我国在生物技术和基因治疗药物方面已进行了多年的研究，并取得了可喜的成绩，这些科研成果的市场开发潜力很大，随着世界对天然药物的推崇和需求的扩大，中药的发展天地将非常广阔。“入世”后，关税减让及国家非关税贸易保护政策的取消将使我国医药市场中的进口药品增加，从而给我国医药工业形成较大的压力，因此，我们应使企业经营机制转换步伐加快，“科技兴企”意识提高，促使医药产品与医疗器械的质量、疗效、性能等与国际水平看齐，推动企业更好地吸收国外资本，学习借鉴国外先进医药企业的质量管理、成本控制经验与高效产品的生产技术。同时，我国“入世”后无条件地获得缔约国应有的优惠待遇，将进一步减少关税和非关税贸易壁垒，使出口贸易环境有所改善，如果该行业能提高自身竞争实力，那么这将有利于医药行业出口创汇能力的提高，为我国的医药业带来新的发展机遇。
当然，医药业“入世”后虽然面临许多机遇，但是由于我国医药行业本身在发展中还存在一些问题，因而面对国外高技术含量产品所带来的竞争压力，更将经受严峻的考验。目前我国医药行业存在的问题主要有：
1.企业规模与技术结构不合理
目前，企业发展越来越走向大型化、集团化、国际化，集科研、开发、设计、生产、销售于一体，具有专业化、协作化水平高，配套能力强，企业运作效率高等优势。而我国医药行业整体生产水平较低，企业的产品生产达不到适度经济规模，物耗高、能耗大、浪费现象严重，产品生产成本居高不下，很难与国外产品竞争；技术结构层次较低，许多企业生产设备陈旧，工艺落后，由于产品缺乏竞争能力，企业效益差，经济实力不足，技术改造缺乏资金支持，新技术能力形成不足，同时大量技术水平较差的落后的生产能力被白白闲置，一些化学原料药的生产技术和工艺水平与国际水平差距很大。
2.产品结构不合理
药品品种少、疗效慢、剂量大、副作用强、包装简陋，医疗器械精密度差、性能不过硬、粗糙笨重，有的药品和器械在使用中给施治病人带来了很大的痛苦。我国化学制药中低效、毒副作用大、附加值低的初级产品和老产品仍居多，制剂品种规格只有国外的1/3左右，90%以上的制剂达不到生产质量管理规范的要求，无法与国际医药行业的生产标准接轨，80%以上的医疗器械产品性能只相当于国际60年代的水平。目前，医药业发展中资金技术密集度越来越高，产品质量好、品种多、科技含量较高、更新换代快，而我国医药业虽然在发展中也取得了许多骄人的成绩，但由于既存在体制问题，缺乏资金、实验条件等，又缺乏生物、医学、化学、外语等学科的高科技综合性人才，使医药行业的发展缺乏强有力的物资和智力支撑体系，新产品开发水平低。与此同时，由于科研开发投资高、周期长、风险大，新产品一旦研制成功想要收回资金，就必须投入生产并达到适度规模，而企业面对新生产项目进人市场的不确定性，融资又难以达到所需要的一个较大规模。因此，导致我国医药产品及器械的发展比较缓慢，产品缺乏科技含量，治疗检测效果不佳，市场竞争能力不强。
3.中药西制技术差
由于我国中医药成分的提取中有效成分利用率低，分离纯化技术不高，大部分中药产品不符合国际医药市场的标准和要求，致使在国际中草药市场份额中所占比重很小，不能发挥中医药学的传统优势。有资料表明，在每年160亿美元的国际中药市场销售额中，我国仅占3%的份额，而且大部分为原料药和保健品，其余97%被日本、韩国、泰国、印度等国占据，这与我们“中医药大国”的传统优势完全不符。
4.西药仿制品居多
我国西药绝大多数是仿制品，今后西药的发展必须走开发创新的路子，但是目前光靠创新在短期内不能满足国内需求，因此企业只能花去大量外汇购买生产许可证，而外国的西药生产许可证常常要在占领国际市场，并获得一定的收益后才肯出售，并且一个西药品种要花500～700万美元。因此，“入世”后通过购买许可证生产西药的企业可能会由于产品的成本太高而增加企业风险、降低竞争能力。
加入WTO后，关税减让及国家非关税贸易保护与进口许可证、审批制的取消将使进口药的竞争力增强，国产药品及医疗器械受到威胁。特别是由于医药行业原来的底子薄，在医疗器械产品中，一般性机电加工产品仍占主流，高档次精密仪器产品在档次、数量上还不能满足医疗卫生需要，而且在质量与性能上与国外还存在较大差距，国内对这些产品的需求普遍依靠进口。因此，“入世”后国产医疗器械将受到国外高档次产品的激烈竞争，中国医药行业的发展可能并非一帆风顺。
三、医药行业的“入世”应策
WTO的加入给我们带来的既有机遇又有挑战，中国医药行业如果不尽快发挥优势、增强实力，则带来更多的将是巨大的冲击。针对中国医药业的发展现状，我们认为，可以考虑采取如下对策。
1.进一步理顺医药行业管理体制
要转换企业经营机制，实现政企分开，给予企业应有的自主权利，使企业真正成为自主经营、自负盈亏、自我发展、自我约束的市场竞争主体和法人实体，增强企业自身的造血功能，提高企业的竞争力和对市场的应变力；要加强企业内部人事管理、财务管理和产品质量管理，强化生产和经营的科学指挥系统，通过产业结构调整、企业改组改造，发展以大中型企业为骨干、大中小型企业分工协作的企业集团，达到有竞争力的合理生产经营规模，形成跨部门、跨地区，集科研、设计、生产、销售为一体的具有高科技实力和高市场竞争力的现代化的企业集团；要适当提高医药企业技术改造资金投入量和科技开发费用的提取比例，建立医药开发基金，并考虑集中科研开发资金专项用于医药行业的新产品开发，促进医药行业的科技进步；要提高信息意识、市场意识，运用现代信息手段及时掌握国内外相关企业的生产新技术和产品开发情况以及国内外医药市场的变化趋势，以正确利用这些信息作出科学的生产经营决策；要继续对进口药实行注册制度，凡进口药品三次药检不合格者要吊销执照，控制进口不必要的、疗效不好的高价药品。
2.发展外向型、高水准、国际化的医药行业
首先，企业要树立面向国际市场的科研开发与生产经营观念，将企业生产经营、创新发展的市场开拓目标从国内逐步扩展到国外，依据企业自身技术水平，以国内市场为依托，大胆面向国际市场，自主进行市场细分，选择市场的不同层次来确定自己的目标市场和经营品种与类型档次，使企业的产品标准能与国际标准接轨，适应国内外的市场需求。其次，在科研开发与生产经营中，企业要始终瞄准国际医药市场发展的方向，科研攻关既要以国内外市场需求为基础，又要紧跟世界医学和医药生产技术快速发展的步伐。生产中要积极地采用国内外新材料、新元件、新工艺，以免因一种材料、一个元件的质量不过关而影响整个产品的质量、性能和疗效。对高科技的大型精密医疗器械、新兴技术工艺或关键元件的生产难题还尚未解决的高科技医药产品和国内尚属空白的新品种，应适当地、有选择地、有针对性地积极争取中外合资与合作，引进新技术、新工艺、新品种，尽快提高我国医药产品的质量、性能、疗效、可靠性，并争取在较短时间内生产出具有国际水平的合资合作产品，切实地保证这些产品从一起步就完全地具有国际水平，具有在国际市场竞争的优势。再次，作为国际社会的一员，“入世”后我国也要充分利用WTO给予发展中国家的优惠权利和例外进行自我保护，从全局出发，争取使一些医药产品成为世界贸易组织许可的保护品种，重点支持其发展，形成中国医药产品的一些重要支柱性产品。
3.提高科技含量，形成现代化中药
应当运用现代多学科的方法阐明药材的科学原理与形成规律，以中医理论为依据，吸收现代生物技术，运用物理、化学及信息科学的综合方法，建立中药有效成分的分离、提纯方法，提高有效成分的利用率，并在建立动植物基因库、保存药材品种等技术鉴定药材方面促进中医药现代化；加强中药毒理学理论和方法学的研究，以解决中药配伍禁忌、中药方剂中配伍使用减毒增效的作用机制等问题，为研制安全、稳定、高效的现代化中药打下坚实的理论基础；传统中医药学的科学性在于它的实践性，作为中医药大国，我国应当加紧研究制定中医药的有关科学标准，提供详尽的科研资料，说明该药品的确切有效成分、作用机理、疗效、安全性，将其推向世界，并争取得到国际中医药界的认可；要保护药用植物良种资源，提高中药材的产量和质量，重视培育种植基地，以丰富的药用植物资源为后盾，保证中医药业的可持续发展。
4.有选择、有步骤地强制推行生产质量管理规范
国际贸易中经常出现的一项主要审查内容就是医药企业是否符合生产质量管理规范的要求。所谓的“生产质量管理规范”，就是促使医药生产企业形成一套以保证产品质量连续性为主的企业内在机制规范体系。我国目前大多数生产企业不符合生产质量管理规范的要求，面对“入世”后的国际市场十分被动。药品的生产质量管理规范虽已制定并颁布，但由于推行后需要企业进行技术改造、资金投入量大，因此未能全面推行，医药产品的国际市场竞争力不强。医疗器械的生产质量管理规范尚未起草，应抓紧制定并颁布实施、逐步推行，对一些植入人体及可能危及生命安全或产生严重后果的治疗、诊断性医疗器械的生产企业，可以先行一步。面对“入世”的冲击，从医药企业的长远发展出发，我们认为，国家和企业应当下决心加快生产质量管理规范的实施步伐，以尽早地与国际医药产品水准接轨，做好应对竞争的准备。
5.加快医疗器械立法，完善医药法规体系
医疗立法的目的在于建立医药产品的质量认证体系，确立医药生产经营企业的资格认定准则，并规范企业行为，在国际贸易中起到合理和必要的技术壁垒作用。目前，我国已有《药品管理法》，但随着社会主义市场经济体制的确立和完善，在计划经济体制下建立的《药品管理法》已经不能适应新的经济发展需要，必须进行修改和完善。同时，医疗器械至今也尚无真正具有法律效力的法规。因此，国家应尽早颁布一个和医疗器械进出口国家的医疗器械法规基本准则相接轨的医疗器械管理条例，以建立完善的医疗器械产品的质量认证体系，确立医疗器械生产企业的资格认定准则。
