欧盟/欧共体技术法规体系是在欧洲经济一体化进程中形成的，经过了从与技术标准混合存在到独立自成体系的发展过程。在技术标准化的旧方法阶段，欧共体将技术法规和标准混合在一起，在协调指令中不仅列明了产品应达到的健康和安全目标（技术法规），同时也包含了产品的技术规范（标准），使指令涉及的有关技术标准/规范因此失去了自愿性的特点。为了正本清源，在20世纪80年代欧洲单一市场建设过程中，欧共体颁布了有关法律文件，将技术法规与技术标准进行了区分，明确了它们的分工。独立的技术法规体系由此逐步形成。
欧盟现行技术法规体系形成于技术协调与标准的新方法阶段。20世纪80年代初，欧共体和各成员国都认识到，消除技术性贸易壁垒是使碎化的共同体市场逐步得到整合，并进而建成完全统一的、真正流通自由的内部市场的最重要途径之一。为避免过去旧方法协调中的不足，欧共体采用了与以往方法不同的、更简单、更灵活、更有效的新方法。为此，欧共体对共同体层次上的技术标准化进行了改革，出台了技术协调与标准的新方法。新方法与旧方法的本质区别在于，新方法的内容与旧方法完全不同，仅规定产品必须满足的“基本要求”（技术法规），而将具体的技术标准，即“欧洲标准”交给欧洲标准化组织去制定。这种明确分工促成了欧共体技术法规体系的形成。
欧盟的技术法规体系是20世纪80年代在理事会和欧委会出台的一系列文件的基础上形成的，首先，根据《罗马条约》第113条赋予的有关贸易政策方面的权利，1979年12月10日的理事会决定批准了关税与贸易总协定“东京回合”达成的《技术性贸易壁垒协定》，欧委会与成员国一道在该协定上签字。根据该协定2.1条的规定，“（缔约）各方必须确保技术法规、标准的准备、采纳或应用不对国际贸易形成阻碍”，因此需要就引入和实施的技术法规和标准制定条例。1980年1月15日理事会发布了《就引入和实施技术法规和标准而制定条例的决定》，提出了引入和实施的基本原则、检验的相互承认问题以及互惠关系被破坏时可以采取的行动，并根据第8条款成立了欧共体技术性贸易壁垒协议委员会。该委员会由欧共体成员国代表组成，欧委会的一位代表担任主席，负责处理相关事宜。该决定为欧共体技术标准化的新阶段拉开了序幕。
指令原则和主要内容另外，为增加技术标准和法规方面的透明度，欧共体决定以立法形式提前干预以防止出现新的贸易壁垒，进而促进欧洲技术协调和标准化。1983年3月28日，理事会通过了83/189/EEC指令，分别规定了在技术标准和法规领域提供信息的程序。该指令要求各成员国根据指令建立一种通报制度，即各成员国管理机构和标准机构，要将其准备实施的每项技术法规和标准通报给欧委会及其成员国。欧盟理事会的98/48/EC指令将这一提供信息程序扩展至信息社会服务方面，例如电子和个人要求的付款服务，但由89/552/EEC指令涉及的有关广播和电视播音服务除外。
依据这一指令成立的委员会被称为83/189委员会，该技术标准指令的第5和第6条款规定了其组成和职责：由各成员国国家机构的代表组成，由欧委会的一名代表担任主席，它是该指令的咨询机构，参与监督该指令的运作、审查通告提出的政策问题等。
83/189/EEC指令规定，为了维护公民在安全、健康、环境和消费者保护等方面的利益，欧共体各成员国有权制定新的国家法规，但这些不能与已有的欧盟技术法规相冲突。因此，欧盟各成员国的技术法规实际上是由欧盟技术法规和本国的技术法规两部分组成，它们互为补充。如果本国的技术法规和欧盟的法规出现重复或相互矛盾的情况，则一律执行欧盟的技术法规。83/189/EEC指令要求成员国将该国的任何技术法规的起草和随后的修改通知欧委会。例如，在希腊，有权制订技术法规的部门是希腊发展部技术控制总司，该司负责制订“规定强制执行的产品特性或其相关工艺和生产方法、包括适用的管理规定在内的文件。该文件还包括关于适用产品、工艺或生产方法的专门术语、符号、包装、标志及标签要求”等一系列技术法规。
83/189/EEC指令还规定，为了防止这些国家法规成为内部市场的贸易壁垒，它们有通知他国的义务。成员国完成技术法规的起草之后，由本国的指定机构向欧盟总部报告这一技术法规的全部内容。在希腊，所有新起草的技术法规都是通过希腊国家标准组织（ELOT）向欧盟总部通报的。欧盟总部将这一新的技术法规向所有成员国通报，并迅速收集成员国的意见和建议，及时向法规的起草国反馈。起草国收到反馈意见后，及时调整有关内容，直到其他各成员国接受为止。如果部分成员国始终不接受这一新的技术法规，欧盟总部将根据法规的内容对是否批准新法规做出最后裁决，所有成员国（包括法规起草国）必须接受这一裁决。欧盟批准后的法规，将由法规起草国的有关部门起草正式文件，在国内获得政府批准后，以政府公报的形83/189/EEC指令欧共体的83/189/EEC指令是标准化立法中最重要的指令之一，也有人将这一指令称为“技术标准指令”、“相互信息指令”，或者“透明度指令”，该指令公布于欧共体官方公报(OJ L 109，26.4.1983， p.8)。
此后，欧共体于1988年、1994年和1998年四次对该指令进行了修订，由此产生的指令分别为：
欧共体理事会1988年3月22日公布的88/182/EEC指令，即《关于对规定在技术标准和法规领域中提供信息的程序的83/189/EEC指令进行修改的指令》(OJ L 81， 26.03.1988， p.75)；
欧洲议会和欧盟理事会1994年3月23日公布的94/10/EC指令，即《关于对规定在技术标准和法规领域中提供信息的程序的83/189/EEC第二次指令进行重大修改的指令》(OJ L 100，19.4.1994， p。30)；
欧盟理事会1998年6月22日公布的98/34/EC指令，即《关于规定在技术标准和法规领域中提供信息的程序的指令》（OJ L 204， 21.7.98)；
欧盟理事会1998年7月20日公布的98/48/EC指令，即《关于对规定在技术标准和法规领域中提供信息的程序的98/34/EC指令进行修改的指令》（OJ L 217， 5.8.98）。
欧盟理事会的98/48/EC指令将这一提供信息程序扩展至信息社会服务方面，例如电子和个人要求的付款服务，但由89/552/EEC指令涉及的有关广播和电视播音服务除外。
依据这一指令成立的委员会被称为98/34委员会，该技术标准指令的第5和第6条款规定了其组成和职责；由各成员国国家机构的代表组成，由欧委会的一名代表担任主席，它是该指令的咨询机构，参与监督该指令的运作、审查通告提出的政策问题等。
式公之于众。在希腊，则以总统令的形式在希腊政府刊物上公布，同时，在欧盟其他成员国备案。至今，在希腊备案的欧盟其他国家的新技术法规已经有6957个之多。如果法规是由国际标准或欧洲标准转换来的，只要在法规上做一个简单的注释即可。这一程序给欧委会和其他成员国机会和时间，对起草的法规进行研究和对照《罗马条约》第30至36条条款对其相符程度做出评论。欧委会每周一次将从成员国新收到的参照号、标题和三个月通知的暂停期公布在官方公报的C系列中。
为将标准化与立法工作真正结合起来，1984年7月16日理事会批准了《标准化的结论》，各成员国达成共识：“标准化在确保工业产品的自由流通和在各国形成一个标准技术环境方面还有很长的路要走，这不仅能提高（工业产品）在共同体市场上，也能提升它们在外部市场上，尤其在新技术方面的竞争力。” 在该结论中，成员国声明，承认各自为保护人民和消费者的安全、健康而采取的不同方法原则上是平等的，因此，为了完成单一欧洲市场的建设，欧共体的未来立法可以仅限于在健康、安全和消费者保护方面做出基本要求（也就是技术法规）。这一点确定了欧共体今后技术标准化协调的基调，成为技术协调与标准新方法的四项基本原则之一的最小协调原则（见下文）。在此基础上，该结论确立了理事会通过的欧洲标准化政策的五原则：
原则一：各成员国同意对其领域内应用的法律的或事实上存在的技术法则进行定期检查以及时撤消过时的或不必要的法规；
原则二：各成员国确保必要时相互承认检验的结果和有关认证机构运作的协调；
原则三：当成员国的主要立法提案或程序可能对内部市场的运行产生不良影响时，同意根据83/189/EEC指令的目标，及时在适当层次上向共同体咨询；
原则四：在条件允许时，尤其是有关健康保护和安全时，落实共同体把界定产品技术特性的任务交给标准，最好是欧洲标准的做法；
原则五：尽快强化建立标准化的能力，尤其是欧洲层次的标准化的能力，以便一方面能加快共同体立法的协调，另一方面能加快产业，尤其是新技术产业的发展。欧洲标准可以交由欧洲标准化组织制定。
在理事会的欧洲标准化政策五原则中，原则一和原则三是为了消除不必要的技术性贸易壁垒和防止新的技术性贸易壁垒的产生，83/189/EEC指令就是针对这方面的问题。原则二是对相互承认原则的进一步确认。原则四和原则五都是有关欧共体标准化和标准的任务制定的。理事会提出的这一新思路不久就在欧委会的通告中得到了更明确的体现：1985年1月31日，欧委会在其“技术协调和标准化：新方法”的通告中提出对技术标准化协调的方法和程序进行修改，形成一个通用方法，制定出适用于产品族或者领域以及危险类型的一般规则，从而避免过去在技术协调中制定技术性和细节性具体产品指令所带来的漫长决策过程。在该通告中欧委会对新方法做了概述，并向理事会提出了实行技术协调和标准化新方法的建议。在欧洲经济一体化的进程中，欧委会又一次起到了“推进器”的作用。这一建议不久就得到了理事会的响应，理事会于1985年5月7日批准了《技术协调与标准的新方法决议》，简称新方法决议。该决议的批准标志着新方法的正式出台，它为欧共体的技术法规体系奠定了法律基础。
新方法的名称在1985年1月31日的《技术协调和标准化：新方法的通告》中，欧委会使用的是技术协调与标准化的新方法（technical harmonization and standardization： a new approach），而在同年5月8日的《技术协调与标准的新方法决议》中，理事会使用的是技术协调与标准的新方法（a new approach to technical harmonization and standards）。在后来的文件中，两种说法都有。
