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杀入新冠口服药赛道股价飙升 广生堂利润空间缩减现金流如何支撑?

投资时报2022-01-01 03:37:400阅

对于资本市场来说,庞大的市场需求也进一步助推了新冠口服药作为热门赛道的火热程度。据西南证券预计,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。

那么,广生堂基于3CL蛋白酶抑制剂的制药思路能走通吗?在关注函中,深交所需要上市公司披露目前3CL蛋白酶抑制剂的具体研发进度,与国内外同类药品相比的竞争优势,以及在药物研发过程中可能出现的主要风险。

2022年新年在即,从2020年开始蔓延的新冠肺炎疫情仍然没有消失。随着默沙东的Molnupiravir和辉瑞制药的Paxlovid两款新冠口服药,接连在英国和美国批准上市,相关药物的研发再次引发广泛关注。

广生堂近年利润表情况(万元)

12月24日午间,福建广生堂药业股份有限公司(下称广生堂,300436.SZ)的一则公告就引发了市场的强烈关注,并将该公司股价推上涨停板。当日,广生堂披露了《关于控股子公司广生中霖与上海药明康德(维权)签订抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发合同书的公告》,公告显示,该公司与药明康德签订了合作开发合同,将共同研发基于3CL蛋白酶抑制剂的新冠口服药。

另据公开资料显示,不管是默沙东的Molnupiravir,还是辉瑞的Paxlovid,其实都是“老药新用”的结果。Molnupiravir的研发可追溯到2014年,是在筛选抗委内瑞拉马脑炎病毒药物时发现的;Paxlovid则是此前针对SARS病毒研制的蛋白酶抑制剂,在此基础上开发出新冠病毒转录抑制剂。

而披露此次合作开发药物的公告,是广生堂首次披露相关情况。对于公告披露带来的公司股价极速上涨,深交所还要求广生堂进一步说明发布此公告的原因和合理性,是否存在迎合市场热点的行为,是否有维护公司股价的行为。

对此,深交所也向广生堂下发了关注函,要求上市公司就药物研发情况及合作情况做进一步的披露和风险提示,并说明是否有借机炒作市场热点的可能。

2017年—2020年,广生堂营收分别为2.96亿元、4.02亿元、4.14亿元及3.68亿元,同比增长分别为-5.36%、35.89%、3.1%以及-11.18%;归母净利润分别为0.34亿元、0.16亿元、0.11亿元以及0.15亿元,同比增长-49.46%、-50.89%、-34.84%以及38.01%。扣非归母净利润一项下滑亦较大,四年间分别为0.29亿元、0.09亿元、-0.04亿元以及0.01亿元。可以看出,该公司利润空间已有所压缩。

净利润空间持续压缩

数据来源:Wind

分析认为,抗病毒特效药的研发周期通常特别长,从弄明白新冠病毒感染人体细胞的途径,到漫长的动物实验及三期临床实验,这个周期至少有10年之久,而若是从“老药”入手,时间进程就会大大缩短。广生堂是否有默沙东或辉瑞这种老牌全球医药巨头的研发储备,有何研发优势,还待进一步披露。

广生堂在公告中称,本次合作开发的3CL蛋白酶抑制剂项目,已获得相当药效的预选临床前候选化合物,拥有自主知识产权。公司和药明康德均认为开发成药的时机已经成熟,由此签订了开发合同。

事实上,辉瑞公司的口服治疗新冠肺炎的3CL蛋白酶抑制剂Paxlovid,已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。据悉,新冠口服药物Paxlovid的临床试验效果显著,据Ⅱ/Ⅲ期临床试验中期分析结果显示,高危患者的住院及死亡风险下降89%。

《投资时报》研究员发现,广生堂此次与药明康德合作研发,也是为研发提速。从公告披露的情况来看,广生堂完成了新药研发中第一阶段,已获得相当药效的预选临床前候选化合物。药明康德主要承担的是一般新药开发中的第二阶段,药物临床前研究阶段。如果合作顺利,广生堂将继续第三阶段的药物临床研究以及后续的申报与审批。

数据显示,广生堂2021年前三季度营收达2.71亿元,同比增长0.1%;归母净利润亏损2053.19万元,同比下滑236.76%;扣非归母净利润亏损2863.31万元;同比下滑697.57%。

现金流的情况,也是深交所关注的重点方面。通常一款新药从研发到上市,周期超10年。由于新药研发的长周期性,没有充足的资金,将难以保证新药项目坚持到研发成功的阶段。而广生堂主营业务收入和利润空间的压缩,可能难以提供支撑新药研发的资金保证,后续研发状况如何还需持续观察。

此后一个交易日,即12月27日,广生堂再次涨停。截至12月30日,该公司报收47.9元/股。短短5个交易日,公司涨幅高达48.39%,期间一度触达最高点55元/股。目前,广生堂在二级市场的股价表现,已经是自2018年来所触及的最高阶段。

尽管2021年才开始出现亏损的情况,但近几年来,公司净利润空间已被压缩,业绩难言高光。

另一项值得注意的数据是投资活动现金净流量,2018年至2020年三年间,该数据分别为-3.19亿元、-0.73亿元、-0.35亿元。2021年前三季度,投资活动现金净流量为-1.13亿元,投资活动带来的现金流压力进一步扩大。

深交所在关注函中提出的另一个关注重点是公司业绩情况。结合2021年前三季度业绩亏损的情况,广生堂需进一步披露公司亏损的原因,以及是否能够在保证正常生产经营的情况下,投入足够的资金研发3CL蛋白酶抑制剂。

研发之路前景如何?

《投资时报》研究员注意到,公告中提及的3CL蛋白酶属于半胱氨酸蛋白酶,是新型冠状病毒复制必须的关键蛋白酶,且结构和功能较为保守,是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点。

责任编辑:冯体炜

就筹资活动现金净流量来看,2018年—2020年,该项数据分别为-0.14亿元、0.47亿元和0.62亿元。2021年,广生堂的筹资活动相较以前有了比较大的进展。该公司通过向特定对象发行新增股份的方式,募集了资金5.14亿元。截至2021年9月30日,公司筹资活动的现金净流量为4.29亿元。

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经营活动现金净流量也并不乐观,据披露,2021年前三季度,该公司经营活动的现金净流量为-0.09亿元,呈净流出状态。而2018年—2020年,经营活动给该公司带来的现金净流量分别为0.11亿元、0.34亿元和0.16亿元。不难看出,几年间,广生堂经营活动产生的现金流持续承压。

《投资时报》研究员 殷玉佳

2021年前三季度,广生堂营收达2.71亿元,同比增长0.1%;归母净利润亏损2053.19万元,同比下滑236.76%

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