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有望填补轻症患者治疗缺口 辉瑞启动新冠口服治疗药Ⅰ期试验

财联社2021-03-24 02:33:080阅

辉瑞首席医疗官Mikael Dolsten博士在声明中表示,考虑到目前新冠病毒仍持续对全球产生影响,且病毒仍在不断变异,这一款新药不仅有可能成为目前眼下重要的治疗选项,在本轮疫情结束之后亦有价值。据悉,这款新药是目前辉瑞进入临床阶段的第二款蛋白酶抑制剂,另一款进入临床实验的类似药物针对针对住院患者并采用静脉注射。

Dolsten表示,PF-07321332的优势在于可以治疗多种冠状病毒,包括新冠、更原始的SARS和MERS病毒。此外由于冠状病毒的蛋白酶并不会发生太大变异,该药物可能对未来许多变种病毒同样有效。此外,这一类型药物也可以与其他抗病毒药一同使用,比如默克制药正在开发的哪一款。

对于新冠疫情大流行而言,虽然眼下有礼来、再生元等药厂的抗体疗法已经获批上市,但其针对高危和住院患者的定位显然无法“解决大多数人问题”。而吉利德的瑞德西韦则是面向重症住院患者,且需要连续数日注射。所以Dolsten也将辉瑞新药称为“潜在扭转战局的关键”。

责任编辑:张玉洁 SF107

据辉瑞透露,PF-07321332是一种蛋白酶抑制剂,患者需每天服用两次持续五天,这类药物已经成功证明能够治疗HIV、丙肝等病毒引发的疾病。从药物原理上解释,该药物与蛋白酶结合,可以阻止病毒复制。如果试验顺利进行,初期感染新冠病毒的患者可以尽早用药阻断病毒复制,以避免病情进一步发展。

Dolsten在接受媒体采访时表示,目前实验没有出现意料之外的情况,顺利的话Ⅰ期结果可能在数周之内就能得出,更大规模的Ⅱ、Ⅲ期实验最早可能在二季度开始。根据疫情变化趋势,申请FDA紧急使用许可的潜在时间点为今年年底。

(来源:辉瑞官网)

财联社(上海,编辑 史正丞)讯,当地时间周二中午,医药巨头辉瑞发表公告称,口服新冠病毒治疗药物PF-07321332已经进入Ⅰ期临床试验阶段,检验药物的安全和耐受性。

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